ISO 9001:2026: jste připraveni?
ISO 9001, celosvětově nejrozšířenější norma pro systémy managementu kvality, prochází procesem revize s cílem vydat novou verzi v roce 2026. Páté vydání normy (ISO 9001:2015) je již od roku 2015 v platnosti a na…
Nový Annex 11: aktualizace požadavků na počítačové systémy
EudraLex Volume 4 Annex 11, který definuje požadavky na počítačové systémy (computerised systems) v prostředí SVP, pochází v současné verzi z roku 2011. Od té doby došlo v oblasti IT,…
ISO 9001 Kapitola 5: Vedení
V minulém článku jsme probrali Kontext organizace (Kapitola 4), který vytváří základy pro QMS. Dnes se zaměříme na Kapitolu 5: Vedení. Tato kapitola zdůrazňuje, že kvalita není jen úkolem jednoho…
ISO 9001 Kapitola 4: Kontext organizace
Proč je důležité vědět, kdo jsme, co děláme a s kým to děláme Tento článek je prvním v sérii článků uvádějících do normy ISO 9001. Cílem těchto článků je lidštěji…
Jak poznat dobrého auditora?
Každý audit je více než jen kontrola dokumentů a zaškrtávání souladu s požadavky normy. Ve své podstatě je to dialog, diagnostika systému a zároveň nástroj, který má organizaci pomoci zlepšovat…
Interní audit: jak z něj udělat efektivní nástroj a ne strašáka?
Interní audity hrají klíčovou roli v řízení kvality a souladu s normami jako je ISO 9001, GMP či GDP. Ať už probíhají ve výrobní firmě, logistickém centru nebo v laboratoři,…
Efektivní přístup ke školení: jak z nudné povinnosti udělat nástroj, který opravdu funguje?
Představte si dvě školení. V prvním někdo čte prezentaci nahlas, zatímco účastníci zívají a koukají na hodinky. Ve druhém se mluví jasně, prakticky, s humorem a konkrétními příklady. Lidé se…
Jak ověřit, že školení je správně pochopeno?
Častým problémem bývá zjistit, zda zaměstnanci porozuměli školení, jež jim bylo poskytnuto. Pro ověření znalostí během školení nebo po jeho ukončení můžete použít následující metody. 1. Shrnutí vlastními slovy Jak…
Časté chyby ve školení a jak se jim vyhnout
(aneb proč nestačí jen pustit prezentaci a rozdat podpisové archy) Školení je základ. Bez dobře vyškolených lidí nemůže žádný systém fungovat správně. Můžete mít sebelepší procesy, perfektně napsané SOPky a…
Proč je školení zaměstnanců klíčem k úspěchu firmy?
Školení zaměstnanců. Slovo, které mnozí berou jako nutné zlo, formalitu nebo ztrátu času. A přesto může být rozdílem mezi systémem, který jen "nějak funguje", a tím, který skutečně přináší výsledky.…