Zamysleli jste se někdy nad tím, co by se stalo, kdyby někdo manipuloval s vašimi důležitými daty? Možná vám to připadá jako děsivý scénář z akčního filmu, ale v realitě je to každodenní výzva, které čelí mnoho firem.
Integrita dat, tento nenápadný strážce našich digitálních pokladů, zajišťuje, že naše data jsou přesná, důvěryhodná a bezpečně uchovávána. Přitom hrají zásadní roli principy ALCOA a jeho rozšíření ALCOA+.
Co je to integrita dat?
Integrita dat zajišťuje, že data jsou kompletní, přesná a spolehlivá po celou dobu svého životního cyklu. Jinými slovy, data by měla být taková, jaká byla původně zaznamenána, bez neautorizovaných změn nebo ztrát. Ať už pracujete v oblasti farmacie, bankovnictví nebo IT, integrita dat je klíčová pro správné fungování procesů a dodržování regulačních požadavků.
Proč je integrita dat klíčová?
Ztráta integrity dat může mít závažné následky – od finančních ztrát, přes poškození reputace, až po neplnění regulačních požadavků. Například v oblasti farmacie může chyba v datech vést k nesprávnému dávkování léků, což může ohrozit zdraví pacientů.
Představte si, že pustíte na trh výrobek, u jehož výstupní kontroly někdo pozměnil data tak, aby vyhovovala specifikaci, i když samotná kontrola specifikaci nevyhověla (data mohla být pozměněna neúmyslně, úmyslně, chybně zakrouhlena v počítačovém systému a podobně). Taková věc mmůže vyústit ve velmi nežádoucí dopad pro společnost.
ALCOA a ALCOA+
Principy ALCOA vznikly v farmaceutickém průmyslu jako základní pilíře (pravidla, požadavky) pro zajištění integrity dat ve společnostech. Jejich použití je univerzální. Říkají, že data musí být:
- Attributable (Přiřaditelná): Každý záznam musí být přiřaditelný k osobě, která jej vytvořila nebo změnila.
- Legible (Čitelná): Data musí být čitelná a srozumitelná i po dlouhé době.
- Contemporaneous (Současná): Data by měla být zaznamenána v reálném čase, v momentě, kdy je akce provedena.
- Original (Originální): Uchovávejte originální data, nikoli pouze kopie.
- Accurate (Přesná): Data musí přesně odrážet realitu.
Později se ALCOA rozšířila na ALCOA+ s dalšími principy:
- Complete (Kompletní): Data musí být kompletní a obsahovat všechny potřebné informace.
- Consistent (Konzistentní): Data musí být konzistentní napříč systémy a procesy.
- Enduring (Trvalá): Data musí být uchovávána po celou dobu, kdy jsou potřebná.
- Available (Dostupná): Data musí být dostupná kdykoli, kdy jsou potřeba.
Jak zajistit integritu dat?
Existuje několik klíčových procesů a technologií, které pomáhají udržovat integritu dat:
- Správně definované procesy řízení dokumentace a záznamů: Zajišťují správný záznam, kontrolum, uchování a správu všech dokumentovaných informací.
- Používání vhodných počítačových systémů pro správu dat,
- Školení zaměstnanců: Zzaměstnanci, kteří si jsou vědomi toho, jak správně zaznamenávat a kontrolovat data jsou klíčem k prevenci chyb a manipulace s daty.
Závěrem
Integrita dat je základním kamenem spolehlivých procesů a důvěryhodnosti. Implementací principů ALCOA a ALCOA+ můžete zajistit, že vaše data zůstanou nedotčená a spolehlivá, což je v dnešním světě neocenitelné. Zamyslete se nad tím, jak máte zabezpečena vaše data – možná je čas na revizi vašich procesů a implementaci osvědčených praktik.
Zdroje
- ISO 9001:2015
- GAMP 5
- Wikipedia
