Jak poznat dobrého auditora?
Každý audit je více než jen kontrola dokumentů a zaškrtávání souladu s požadavky normy. Ve své podstatě je to dialog, diagnostika systému a zároveň nástroj, který má organizaci pomoci zlepšovat…
Interní audit: jak z něj udělat efektivní nástroj a ne strašáka?
Interní audity hrají klíčovou roli v řízení kvality a souladu s normami jako je ISO 9001, GMP či GDP. Ať už probíhají ve výrobní firmě, logistickém centru nebo v laboratoři,…
Efektivní přístup ke školení: jak z nudné povinnosti udělat nástroj, který opravdu funguje?
Představte si dvě školení. V prvním někdo čte prezentaci nahlas, zatímco účastníci zívají a koukají na hodinky. Ve druhém se mluví jasně, prakticky, s humorem a konkrétními příklady. Lidé se…
Jak ověřit, že školení je správně pochopeno?
Častým problémem bývá zjistit, zda zaměstnanci porozuměli školení, jež jim bylo poskytnuto. Pro ověření znalostí během školení nebo po jeho ukončení můžete použít následující metody. 1. Shrnutí vlastními slovy Jak…
Časté chyby ve školení a jak se jim vyhnout
(aneb proč nestačí jen pustit prezentaci a rozdat podpisové archy) Školení je základ. Bez dobře vyškolených lidí nemůže žádný systém fungovat správně. Můžete mít sebelepší procesy, perfektně napsané SOPky a…
Proč je školení zaměstnanců klíčem k úspěchu firmy?
Školení zaměstnanců. Slovo, které mnozí berou jako nutné zlo, formalitu nebo ztrátu času. A přesto může být rozdílem mezi systémem, který jen "nějak funguje", a tím, který skutečně přináší výsledky.…
Správná dokumentační praxe: základ každého systému řízení jakosti
Správná dokumentační praxe (anglicky GDP – Good Documentation Practice. Pozor! Neplést s GDP - Good Distribution Practice ve farmacii) je soubor postupů a pravidel, jejichž cílem je zajistit přesnost, transparentnost…
Klíčové ukazatele výkonnosti (KPI): Nejčastější chyby a jak se jim vyhnout
Pokud jste někdy pracovali v organizaci, která se snaží zlepšit svůj výkon a monitorovat své procesy, jistě jste narazili na často používaný termín KPI – klíčové ukazatele výkonnosti, anglicky Key…
Nejčastější nedostatky společností s ISO 9001 z pohledu farmaceutických společností
Každá společnost se systémem řízení kvality je odpovědná za kvalifikaci svých dodavatelů. To samé platí i pro farmaceutické společnosti, jež musí kvalifikovat své dodavatele, mezi něž mohou patřit společnosti se…
Správná výrobní praxe: struktura a požadavky
Správná výrobní praxe (zkratka SVP, anglicky Good Manufacturing Practice - GMP) je klíčovým nástrojem pro zajištění bezpečné a kvalitní výroby léčivých přípravků. Tento soubor pravidel je stanovený zejména pro farmaceutické…